PHARMACIENS AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES

laboratoire pharmaceutique basé à Casablanca recrute des Pharmaciens en Affaires Réglementaires pour accompagner le développement de ses activités d’enregistrement et de maintenance des produits pharmaceutiques.

PROFILS RECHERCHÉS
• Pharmacien(ne) – Affaires Réglementaires | Profil Confirmé
Expérience de 5 à 6 ans minimum en Affaires Réglementaires au sein de l’industrie pharmaceutique.

• Pharmacien(ne) – Affaires Réglementaires | Profil Senior

Expérience significative en Affaires Réglementaires / Enregistrement des médicaments, avec une solide maîtrise des procédures réglementaires et du suivi des dossiers auprès des autorités compétentes.
MISSIONS :
• Constituer, préparer et assurer le dépôt des dossiers d’AMM et d’enregistrement des médicaments ;
• Assurer le suivi des dossiers soumis auprès des autorités réglementaires et répondre aux demandes de compléments ;
• Préparer et suivre les dossiers de renouvellement, variation et maintenance post-AMM ;
• Assurer la conformité et la mise à jour des dossiers réglementaires ;
• Préparer et contrôler les documents réglementaires nécessaires à l’enregistrement et au maintien des AMM ;
• Assurer le suivi des correspondances et des échanges avec les autorités sanitaires ;
• Participer à la préparation des réponses aux questions et observations réglementaires ;
• Assurer une veille sur l’évolution de la réglementation pharmaceutique ;
• Collaborer avec les différents départements en interne.
PROFIL:
• Docteur en Pharmacie ;
• Expérience confirmée en Affaires Réglementaires dans l’industrie pharmaceutique ;
• Très bonne maîtrise de la constitution et du dépôt des dossiers d’enregistrement des médicaments ;
• Bonne connaissance des procédures AMM, renouvellements, variations et post-AMM ;
• Expérience dans les échanges et le suivi des dossiers auprès des autorités réglementaires marocaines ;
• Rigueur, organisation, autonomie et capacité à gérer plusieurs dossiers simultanément
• Esprit d’analyse