Chargé(e) des Affaires Réglementaires – Santé

  • Casablanca
  • Publiée le: 17 Jun-12:37
  • Vue: 301
  • Annonce N°: 10399463
Laboratoire Cosmétique et pharmaceutique basé à Casablanca recrute :

Un(e) Chargé(e) des Affaires Réglementaires – Médicaments et Produits de Santé rattaché(e) au département des Affaires Réglementaires.

Vous aurez pour mission d’assurer la conformité réglementaire des médicaments et des produits de santé de l’entreprise (médicaments, dispositifs médicaux, compléments, produits cosmétique).

Vos principales responsabilités seront :

- Préparer, soumettre et suivre les dossiers d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et/ou CE, enregistrement, notification ou déclaration selon la catégorie du produit.
- Gérer les variations, renouvellements et extensions d’AMM et/ou CE.
- Assurer la conformité réglementaire et documentaire tout au long du cycle de vie des produits de santé.
- Mettre à jour les dossiers techniques conformément aux exigences nationales et internationales.
Effectuer une veille réglementaire sur les textes et exigences applicables aux médicaments, dispositifs médicaux et autres produits de santé.
- Collaborer étroitement avec les départements Qualité, Production et Marketing.

Profil recherché :

Formation : Titulaire d’un Master en Affaires Réglementaires / Sciences Pharmaceutiques ou équivalent.
Expérience : Minimum 1 à 3 ans d’expérience dans un poste similaire au sein de l’industrie pharmaceutique & cosmétique.

Bonne connaissance de la réglementation nationale.
Connaissance confirmée de la conformité des ingrédients cosmétiques (INCI)
Rigueur, autonomie, sens de l’organisation et capacité à travailler en équipe.

Lieu du poste : En présentiel
Disponibilité : Immédiate

Annonceur :
RRH
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